New Delhi: Komo kontesta riba un proposishon di Fresenius Medical Care, e Komité di Eksperto di Spesialidat (SEC) di e Organisashon Sentral di Kontrol di Standart di Remedi (CDSCO) a rekomendá e kompania pa entregá e rasonamentu pa aprobashon huntu ku datonan di prueba klíniko di fase III di dihidrato di klorido di kalsio i datonan di surgimentu despues di marka di paisnan aprobá pa konsiderashon mas aleu.
E kompania anteriormente a entregá un petishon pa fabriká i merkadeá solushon di dihidrato di klorido di kalsio na un konsentrashon di 100 mmol/L, ku ta wòrdu usá pa “terapia di remplaso di kalsio den terapia di remplaso renal kontinuo (CRRT), diálisis kontinuo di efisiensia abou (diario) (CLED) i interkambio terapéutiko di plasma (TPE) ku sitrata antikoatiko. adekuá pa adulto i mucha” i a deklará e motibunan pa eksklushon for di e pruebanan klíniko di fase III i fase IV.
E comision a señala cu e producto a wordo aproba den paisnan Europeo manera Portugal, Reino Uni, Brazil, Suisa, Francia y Dinamarca.
E komponente di dihidrato di kloruro di kalsio ta CaCl2 2H2O, ku ta kloruro di kalsio ku ta kontené dos molèkül di awa pa unidat di kloruro di kalsio. E ta un supstansia kristalino blanku, fásilmente solubel den awa i higroskópiko, es desir kapas pa apsorbé humedat for di aire.
Dihidrato di klorido di kalsio ta un komponente ku por wòrdu usá komo un sistema di solvente pa disolvé kitina ora e ta disolvé den metanol. E ta hunga un ròl importante den kibra e struktura di kristal di kitina i tin un rango amplio di aplikashon den e tereno di kímika.
Na e reunion di Nefrologia di SEC ku a tuma lugá dia 20 di mei 2025, e panel a revisá un proposishon pa aprobá e fabrikashon i merkadeo di solushon di infushon di dihidrato di kloruro di kalsio di 100 mmol/L pa uso den “terapia di remplaso di kalsio den terapia di remplaso renal kontinuo (CRRT), diasis kontinuo di efisiensia abou (DDLE) i terapia interkambio di plasma (TPE) ku antikoagulashon di sitrato E produkto ta indiká na adulto i mucha” i a duna hustifikashon pa eksonerashonnan di fase III i IV di pruebanan klíniko.
Despues di un diskushon detayá, e komishon a rekomendá pa e base pa aprobashon, i tambe datonan di prueba klíniko di fase III i datonan di vigilansia despues di merkadeo di paisnan ku a aprobá e remedi, wòrdu entregá na e komishon pa mas konsiderashon.
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Dr. Divya Kolin ta un graduado di PharmD ku eksperensia klíniko i hospitalario ekstenso i abilidatnan diagnostiko i terapéutiko ekselente. E tambe a traha komo botikario di onkologia den e departamentu di onkologia na Mysore Medical College and Research Institute. Aktualmente e ta siguiendo su karera den investigashon klíniko i maneho di dato klíniko. E ta trahando ku Medical Dialogue for di yanüari 2022.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
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